La investigación es la única manera de llegar a encontrar una cura para la ELA. Los ensayos clínicos son el último paso en esta investigación y necesitan de la participación tanto de personas sanas como de personas afectadas de ELA para poder desarrollarse.

Los ensayos clínicos deben estar aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ser gratuitos y el investigador a cargo debe informar apropiadamente al paciente antes de su inclusión.

Para poder participar en un ensayo clínico hay que cumplir los criterios de inclusión/exclusión que debe consultar con su médico o el investigador encargado del ensayo clínico. Los más relevantes suelen estar relacionados con (1) alteraciones genéticas concretas, (2) tiempo desde el inicio de los síntomas, (3) porcentaje determinado de capacidad vital y, en algunos casos, (4) presencia de traqueostomía o PEG. Podrá encontrar los criterios en el enlace correspondiente de REEC (Registro Español de Estudios Clínicos).

Si el ensayo clínico se está llevando a cabo en una ciudad que no es la de residencia habitual, se puede preguntar al promotor del ensayo sobre las dotaciones para viajes incluidos en el ensayo. Es posible que no se cubran totalmente los gastos del viaje.

Además, puede registrarse en TRICALS para recibir información sobre los ensayos que están realizando en localizaciones cercanas a su lugar de residencia y en los que podría participar mediante un pequeño cuestionario sobre su salud y dónde vive (https://www.tricals.org/es/registrarse-castor/).

Para cualquier cuestión, no dude en consultar con investigacion@ffluzon.org.

Nombre	Compañía	Fase	REEC-AEMPS	Fármaco	Centros	Ciudad
CeTMAd/ELA/2011	Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud	1/2	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2011-006254-85	Células madre mesenquimales autólogas (MSC)	HU Virgen del Rocío HRU Reina Sofía HRU de Málaga HU Virgen de la Macarena	Sevilla Córdoba Málaga Sevilla
TPN-101-C9-201	Transposon Therapeutics, Inc	2a	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-002251-11	TPN-101	Complejo HU de Santiago HU Vall d´Hebron HU La Fe H de la SCI sant pau	Santiago de Compostela Barcelona Valencia Barcelona
TCIM-ELAII	Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia	2	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-002302-46	MNC (Mononuclear cells)	HCU Virgen de la Arrixaca HGU de Alicante HU SJ de Alicante	Murcia Alicante Alicante
IMCRELA	Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir	2	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-001989-38	Polifenoles liposomados cúrcuma y resveratrol con dutasterida	Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir Clínicas UCV	Valencia
MERIDIAN	Apellis Pharmaceuticals	2	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-003797-10	Pegcetacoplan (APL-2)	HU Vall d´Hebron HU La Fe HU de Bellvitge	Barcelona Valencia L´Hospitalet de Llobregat
ADORE trial	Ferrer Internacional	3	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-003376-40	FAB122 (edaravona oral)	H Carlos III H San Rafael HU de Bellvitge HU de Basurto HU La Fe	Madrid Madrid L´Hospitalet de Llobregat Bilbao Valencia
COURAGE-ALS Trial	Cytokinetics	3	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-004040-29	Reldesemtiv (CK 2127107)	HU La Fe HU de Bellvitge HU de Basurto H San Rafael	Valencia L´Hospitalet de Llobregat Bilbao Madrid
ATLAS study	Biogen	3	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-004590-51	Tofersen (BIIB067)	HU La Fe	Valencia
Long-Term Evaluation of BIIB067	Biogen	3	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2016-003225-41	Tofersen (BIIB067)	HU Basurto	Bilbao
Phoenix study	Amylyx Pharmaceuticals	3	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-000250-26	AMX0035	HU La Fe HU de Bellvitge HU 12 de Octubre HU de Basurto H San Rafael H del Mar	Valencia L´Hospitalet de Llobregat Madrid Bilbao Madrid Barcelona
AB19001	ABScience	3	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-001862-13	Mastinib	Complejo HU de Santiago H Carlos III H San Rafael HU de Bellvitge HU de Basurto HUP La Fe	Santiago de Compostela Madrid Madrid L´Hospitalet de Llobregat Bilbao Valencia
ORARIALS-02	Orphazyme	3	https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-000374-39	Arimoclomol	Complejo Hospitalario La Paz HU Vall d´Hebron	Madrid Barcelona

Estudio	Fármaco	Fase	Estadío	Centros	Compañía	TRICALS	Comentarios
ALXN1210-ALS-308	Ravulizumab	3	Reclut completado	Hospital Universitario de Bellvitge, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Hospital San Rafael + Europa	Alexion Pharmaceuticals	Sí	La finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “ravulizumab” en personas con ELA. El reclutamiento para este estudio ya se ha completado.
Phoenix trial	Sodium Phenylbutirate-Taurursodiol	3	Reclut fin del 2021	Spain, Europe, EEUU	Amylyx	Sí	La finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “Sodium Phenylbutirate-Taurursodiol” en personas con ELA.
Champion trial	Inhibidor del complemento C5	3	Completada	NA, Europe, Asia	Alexion (Astra Zeneca)	No	Cerrado por falta de eficacia.
Onesty study	Teglutik	Comercial	Available	Spain, Europe	Effik/Italfarmaco	No	Suspensión oral de Riluzol para la disfagia, disponible en España.
	Edaravone			Spain, Europe, Asia	Ferrer/Treeway	No	Firmado un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de una formulación oral de edaravone (TW001 / FNP122i) para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
VALOR study	SOD1 antioligonuceotidos	3	En curso	USA	Biogen	No	Resultados ya publicados, no diferencias significativas (mas diferencias en enf. de progresión lenta).
ATLAS study	SOD1 antioligonuceotidos	3	En curso	Spain (Alicante)	Biogen	No	Para presintomáticos y ver la predicción de la enfermedad en función de los NFLs.
RT001	RT001	2	Reclut completado	Suecia y Holanda	Retrotope Inc	Sí	El RT001 es el ácido linoleico que puede proteger las células de la peroxidación lipídica, un proceso que se cree que causa daños en varias enfermedades neurodegenerativas, incluida la ELA.
Magnet study	Litio		Trámite licencias	Spain (Barcelona)	TRICALS	Sí