Ensayos Clínicos
La investigación es la única manera de llegar a encontrar una cura para la ELA. Los ensayos clínicos son el último paso en esta investigación y necesitan de la participación tanto de personas sanas como de personas afectadas de ELA para poder desarrollarse.
Los ensayos clínicos deben estar aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ser gratuitos y el investigador a cargo debe informar apropiadamente al paciente antes de su inclusión.
Para poder participar en un ensayo clínico hay que cumplir los criterios de inclusión/exclusión que debe consultar con su médico o el investigador encargado del ensayo clínico. Los más relevantes suelen estar relacionados con (1) alteraciones genéticas concretas, (2) tiempo desde el inicio de los síntomas, (3) porcentaje determinado de capacidad vital y, en algunos casos, (4) presencia de traqueostomía o PEG. Podrá encontrar los criterios en el enlace correspondiente de REEC (Registro Español de Estudios Clínicos).
Si el ensayo clínico se está llevando a cabo en una ciudad que no es la de residencia habitual, se puede preguntar al promotor del ensayo sobre las dotaciones para viajes incluidos en el ensayo. Es posible que no se cubran totalmente los gastos del viaje.
Además, puede registrarse en TRICALS para recibir información sobre los ensayos que están realizando en localizaciones cercanas a su lugar de residencia y en los que podría participar mediante un pequeño cuestionario sobre su salud y dónde vive (https://www.tricals.org/es/registrarse-castor/).
Para cualquier cuestión, no dude en consultar con investigacion@ffluzon.org.
Nombre | Compañía | Fase | REEC-AEMPS | Fármaco | Centros | Ciudad |
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CeTMAd/ELA/2011 | Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud | 1/2 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2011-006254-85 | Células madre mesenquimales autólogas (MSC) | HU Virgen del Rocío HRU Reina Sofía HRU de Málaga HU Virgen de la Macarena | Sevilla Córdoba Málaga Sevilla |
TPN-101-C9-201 | Transposon Therapeutics, Inc | 2a | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-002251-11 | TPN-101 | Complejo HU de Santiago HU Vall d´Hebron HU La Fe H de la SCI sant pau | Santiago de Compostela Barcelona Valencia Barcelona |
TCIM-ELAII | Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia | 2 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-002302-46 | MNC (Mononuclear cells) | HCU Virgen de la Arrixaca HGU de Alicante HU SJ de Alicante | Murcia Alicante Alicante |
IMCRELA | Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir | 2 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-001989-38 | Polifenoles liposomados cúrcuma y resveratrol con dutasterida | Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir Clínicas UCV | Valencia |
MERIDIAN | Apellis Pharmaceuticals | 2 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-003797-10 | Pegcetacoplan (APL-2) | HU Vall d´Hebron HU La Fe HU de Bellvitge | Barcelona Valencia L´Hospitalet de Llobregat |
ADORE trial | Ferrer Internacional | 3 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-003376-40 | FAB122 (edaravona oral) | H Carlos III H San Rafael HU de Bellvitge HU de Basurto HU La Fe | Madrid Madrid L´Hospitalet de Llobregat Bilbao Valencia |
COURAGE-ALS Trial | Cytokinetics | 3 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-004040-29 | Reldesemtiv (CK 2127107) | HU La Fe HU de Bellvitge HU de Basurto H San Rafael | Valencia L´Hospitalet de Llobregat Bilbao Madrid |
ATLAS study | Biogen | 3 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-004590-51 | Tofersen (BIIB067) | HU La Fe | Valencia |
Long-Term Evaluation of BIIB067 | Biogen | 3 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2016-003225-41 | Tofersen (BIIB067) | HU Basurto | Bilbao |
Phoenix study | Amylyx Pharmaceuticals | 3 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-000250-26 | AMX0035 | HU La Fe HU de Bellvitge HU 12 de Octubre HU de Basurto H San Rafael H del Mar | Valencia L´Hospitalet de Llobregat Madrid Bilbao Madrid Barcelona |
AB19001 | ABScience | 3 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-001862-13 | Mastinib | Complejo HU de Santiago H Carlos III H San Rafael HU de Bellvitge HU de Basurto HUP La Fe | Santiago de Compostela Madrid Madrid L´Hospitalet de Llobregat Bilbao Valencia |
ORARIALS-02 | Orphazyme | 3 | https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-000374-39 | Arimoclomol | Complejo Hospitalario La Paz HU Vall d´Hebron | Madrid Barcelona |
Estudio | Fármaco | Fase | Estadío | Centros | Compañía | TRICALS | Comentarios |
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ALXN1210-ALS-308 | Ravulizumab | 3 | Reclut completado | Hospital Universitario de Bellvitge, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Hospital San Rafael + Europa | Alexion Pharmaceuticals | Sí | La finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “ravulizumab” en personas con ELA. El reclutamiento para este estudio ya se ha completado. |
Phoenix trial | Sodium Phenylbutirate-Taurursodiol | 3 | Reclut fin del 2021 | Spain, Europe, EEUU | Amylyx | Sí | La finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “Sodium Phenylbutirate-Taurursodiol” en personas con ELA. |
Champion trial | Inhibidor del complemento C5 | 3 | Completada | NA, Europe, Asia | Alexion (Astra Zeneca) | No | Cerrado por falta de eficacia. |
Onesty study | Teglutik | Comercial | Available | Spain, Europe | Effik/Italfarmaco | No | Suspensión oral de Riluzol para la disfagia, disponible en España. |
Edaravone | Spain, Europe, Asia | Ferrer/Treeway | No | Firmado un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de una formulación oral de edaravone (TW001 / FNP122i) para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA). | |||
VALOR study | SOD1 antioligonuceotidos | 3 | En curso | USA | Biogen | No | Resultados ya publicados, no diferencias significativas (mas diferencias en enf. de progresión lenta). |
ATLAS study | SOD1 antioligonuceotidos | 3 | En curso | Spain (Alicante) | Biogen | No | Para presintomáticos y ver la predicción de la enfermedad en función de los NFLs. |
RT001 | RT001 | 2 | Reclut completado | Suecia y Holanda | Retrotope Inc | Sí | El RT001 es el ácido linoleico que puede proteger las células de la peroxidación lipídica, un proceso que se cree que causa daños en varias enfermedades neurodegenerativas, incluida la ELA. |
Magnet study | Litio | Trámite licencias | Spain (Barcelona) | TRICALS | Sí |

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