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Ensayos Clínicos

EstudioFármacoFaseEstadíoCentrosCompañíaTRICALSComentarios
ALXN1210-ALS-308Ravulizumab3CompletadoEspaña , Australia, Bélgica, Canadá, Dinamarca, Francia, Alemania, Irlanda, Israel, Italia, Japón, Países Bajos, Polonia, Suecia, Suiza, Reino Unido, Estados UnidosAlexion Pharmaceuticals Finalizado por falta de eficacia
Phoenix trialSodium Phenylbutirate-Taurursodiol3Reclut fin del 2021Spain, Europe, EEUUAmylyxLa finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “Sodium Phenylbutirate-Taurursodiol” en personas con ELA.
Champion trialInhibidor del complemento C53CompletadaNA, Europe, AsiaAlexion (Astra Zeneca)NoCerrado por falta de eficacia.
Onesty studyTeglutikComercialAvailableSpain, EuropeEffik/ItalfarmacoNoSuspensión oral de Riluzol para la disfagia, disponible en España.
EdaravoneSpain, Europe, AsiaFerrer/TreewayNoFirmado un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de una formulación oral de edaravone (TW001 / FNP122i) para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
VALOR studySOD1 antioligonuceotidos 3En cursoUSABiogenNoResultados ya publicados, no diferencias significativas (mas diferencias en enf. de progresión lenta).
ATLAS studyTofersen (BIIB067)3ReclutandoEspaña , Australia, Bélgica, Brasil, Canadá, Francia, Alemania, Italia, Japón, Corea, República de, Polonia, Federación Rusa, Suecia, Reino Unido, Estados UnidosBiogenNoEficacia de BIIB067 (oligonucleótido antisentido) cuando se inicia en adultos portadores presintomáticos de una mutación de superóxido dismutasa 1 (SOD1) y reducir su síntesis.
RT001RT0012En cursoEstonia, Letonia, Países Bajos, SueciaRetrotope IncEstudio para evaluar la eficacia, la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de RT001 (ácido linoléico) en sujetos con ELA
Magnet studyLitioTramitando licenciasEspaña (Barcelona)TRICALS
CeTMAd/ELA/2011Células madre mesenquimales autólogas (MSC)1/2En curso, no reclutandoHospital Regional U. de Málaga, Hospital Regional U. Reina Sofía, Hospital Universitario Virgen Macarena, Hospital Universitario Virgen del RocíoFundación Pública Andaluza Progreso y SaludNoUn ensayo clínico multicéntrico de fase I/II para evaluar la seguridad de las células madre mesenquimales
MEDALSMemantina2En cursoEspañaJorge Matias-Guiu GuiaNoEvaluar la eficacia y seguridad de la memantina en la progresión de la discapacidad en la esclerosis lateral amiotrófica.
TCIM-ELAIIMNC (Mononuclear cells)2No ha comenzado a reclutarHospital Clinico Universitario Virgen de la ArrixacaFundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de MurciaNoEnsayo clínico sobre el uso de terapia celular en el tratamiento de pacientes con ELA.
UCV/2020-2021/018Resveratrol, curcumina, y liposomas con G04CB022ReclutandoUniversidad Católica de ValenciaFundación Universidad Católica de Valencia San Vicente MártirNoImpacto del tratamiento combinado de la cúrcuma de polifenoles liposomados y resveratrol don dutasterida en la mejora clínica de pacientes con ELA tratados con riluzol
APL2-ALS-206Pegcetacoplan (APL-2)2ReclutandoEspaña , Australia, Bélgica, Chequia, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Japón, Países Bajos, Polonia, Ucrania, Reino Unido, Estados UnidosApellis PharmaceuticalsEstudio para evaluar la eficacia y seguridad de pegcetacoplan en adultos con ELA
ADORE trialFAB122 (edavarona oral)3ReclutandoEspaña, Bélgica, Italia , Polonia Ferrer InternacionalEstudio para investigar la eficacia y seguridad de edavarona oral en pacientes con ELA
COURAGE-ALS TrialReldesemtiv3ReclutandoEspaña , Australia, Canadá, Irlanda, Países Bajos, Estados UnidosCytokineticsEstudio para evaluar la eficacia y seguridad de Reldesemtiv en pacientes con ELA
Phoenix studyAMX00353ReclutandoEspaña, Holanda, Suiza, Italia, Francia, Puerto Rico, EEUUAmylyx PharmaceuticalsSiLa finalidad de este ensayo es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “Sodium Phenylbutirate-Taurursodiol” (AMX0035) en personas con ELA.
2019-001862-13Mastinib3Detenido temporalmenteEspaña, Inglaterra, Dinamarca, Polonia, Eslovenia, Suecia, Irlanda, Italia, NoruegaABScienceNovaluación de masitinib en combinación con riluzol en la ELA
ORARIALS-02Arimoclomol3En curso EspañaOrphazymeNoTerminado en otras localizaciones por no cumplir los objetivos
AB4T studyDextrometorfano, bromuro de ipratropio o miel4En cursoEspañaIDIAP Jordi GolNoEfectividad del tratamiento antitusígeno, anticolinérgico y miel versus práctica habitual en adultos con bronquitis aguda no complicada
HOUB38/2019Férula oclusal dura/ protector bucal personalizado flexibleNo aplicableReclutandoUniversidad de BarcelonaUniversidad de BarcelonaNoEficacia de dos aparatos orales para el manejo de lesiones orales por automordeduras en pacientes con ELA
EstudioFármacoFaseEstadíoCentrosCompañíaTRICALSComentarios
ALXN1210-ALS-308Ravulizumab3Reclut completadoHospital Universitario de Bellvitge, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Hospital San Rafael + EuropaAlexion Pharmaceuticals La finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “ravulizumab” en personas con ELA. El reclutamiento para este estudio ya se ha completado.
Phoenix trialSodium Phenylbutirate-Taurursodiol3Reclut fin del 2021Spain, Europe, EEUUAmylyxLa finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “Sodium Phenylbutirate-Taurursodiol” en personas con ELA.
Champion trialInhibidor del complemento C53CompletadaNA, Europe, AsiaAlexion (Astra Zeneca)NoCerrado por falta de eficacia.
Onesty studyTeglutikComercialAvailableSpain, EuropeEffik/ItalfarmacoNoSuspensión oral de Riluzol para la disfagia, disponible en España.
EdaravoneSpain, Europe, AsiaFerrer/TreewayNoFirmado un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de una formulación oral de edaravone (TW001 / FNP122i) para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
VALOR studySOD1 antioligonuceotidos 3En cursoUSABiogenNoResultados ya publicados, no diferencias significativas (mas diferencias en enf. de progresión lenta).
ATLAS studySOD1 antioligonuceotidos 3En cursoSpain (Alicante)BiogenNoPara presintomáticos y ver la predicción de la enfermedad en función de los NFLs.
RT001RT0012Reclut completadoSuecia y HolandaRetrotope IncEl RT001 es el ácido linoleico que puede proteger las células de la peroxidación lipídica, un proceso que se cree que causa daños en varias enfermedades neurodegenerativas, incluida la ELA.
Magnet studyLitioTrámite licenciasSpain (Barcelona)TRICALS

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