Ensayos Clínicos

La investigación es la única manera de llegar a encontrar una cura para la ELA. Los ensayos clínicos son el último paso en esta investigación y necesitan de la participación tanto de personas sanas como de personas afectadas de ELA para poder desarrollarse.

Los ensayos clínicos deben estar aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ser gratuitos y el investigador a cargo debe informar apropiadamente al paciente antes de su inclusión.

Para poder participar en un ensayo clínico hay que cumplir los criterios de inclusión/exclusión que debe consultar con su médico o el investigador encargado del ensayo clínico. Los más relevantes suelen estar relacionados con (1) alteraciones genéticas concretas, (2) tiempo desde el inicio de los síntomas, (3) porcentaje determinado de capacidad vital y, en algunos casos, (4) presencia de traqueostomía o PEG. Podrá encontrar los criterios en el enlace correspondiente de REEC (Registro Español de Estudios Clínicos).

Si el ensayo clínico se está llevando a cabo en una ciudad que no es la de residencia habitual, se puede preguntar al promotor del ensayo sobre las dotaciones para viajes incluidos en el ensayo. Es posible que no se cubran totalmente los gastos del viaje.

Además, puede registrarse en TRICALS para recibir información sobre los ensayos que están realizando en localizaciones cercanas a su lugar de residencia y en los que podría participar mediante un pequeño cuestionario sobre su salud y dónde vive (https://www.tricals.org/es/registrarse-castor/).

Para cualquier cuestión, no dude en consultar con investigacion@ffluzon.org.

 

NombreCompañíaFaseREEC-AEMPSFármacoCentrosCiudad
CeTMAd/ELA/2011Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud1/2https://reec.aemps.es/reec/estudio/2011-006254-85Células madre mesenquimales autólogas (MSC)HU Virgen del Rocío
HRU Reina Sofía
HRU de Málaga
HU Virgen de la Macarena
Sevilla
Córdoba
Málaga
Sevilla
TPN-101-C9-201Transposon Therapeutics, Inc2ahttps://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-002251-11TPN-101Complejo HU de Santiago
HU Vall d´Hebron
HU La Fe
H de la SCI sant pau
Santiago de Compostela
Barcelona
Valencia
Barcelona
TCIM-ELAIIFundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia2https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-002302-46MNC (Mononuclear cells)HCU Virgen de la Arrixaca
HGU de Alicante
HU SJ de Alicante
Murcia
Alicante
Alicante
IMCRELAFundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir2https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-001989-38Polifenoles liposomados cúrcuma y resveratrol con dutasteridaUniversidad Católica de Valencia San Vicente Mártir Clínicas UCVValencia
MERIDIANApellis Pharmaceuticals2https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-003797-10Pegcetacoplan (APL-2)HU Vall d´Hebron
HU La Fe
HU de Bellvitge
Barcelona
Valencia
L´Hospitalet de Llobregat
ADORE trialFerrer Internacional3https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-003376-40FAB122 (edaravona oral)H Carlos III
H San Rafael
HU de Bellvitge
HU de Basurto
HU La Fe
Madrid
Madrid
L´Hospitalet de Llobregat
Bilbao
Valencia
COURAGE-ALS TrialCytokinetics3https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-004040-29Reldesemtiv (CK 2127107)HU La Fe
HU de Bellvitge
HU de Basurto
H San Rafael
Valencia
L´Hospitalet de Llobregat
Bilbao
Madrid
ATLAS studyBiogen3https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-004590-51Tofersen (BIIB067)HU La FeValencia
Long-Term Evaluation of BIIB067Biogen3https://reec.aemps.es/reec/estudio/2016-003225-41Tofersen (BIIB067)HU BasurtoBilbao
Phoenix studyAmylyx Pharmaceuticals3https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-000250-26AMX0035HU La Fe
HU de Bellvitge
HU 12 de Octubre
HU de Basurto
H San Rafael
H del Mar
Valencia
L´Hospitalet de Llobregat
Madrid
Bilbao
Madrid
Barcelona
AB19001ABScience3https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-001862-13MastinibComplejo HU de Santiago
H Carlos III
H San Rafael
HU de Bellvitge
HU de Basurto
HUP La Fe
Santiago de Compostela
Madrid
Madrid
L´Hospitalet de Llobregat
Bilbao
Valencia
ORARIALS-02Orphazyme3https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-000374-39ArimoclomolComplejo Hospitalario La Paz
HU Vall d´Hebron
Madrid
Barcelona
EstudioFármacoFaseEstadíoCentrosCompañíaTRICALSComentarios
ALXN1210-ALS-308Ravulizumab3Reclut completadoHospital Universitario de Bellvitge, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Hospital San Rafael + EuropaAlexion Pharmaceuticals La finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “ravulizumab” en personas con ELA. El reclutamiento para este estudio ya se ha completado.
Phoenix trialSodium Phenylbutirate-Taurursodiol3Reclut fin del 2021Spain, Europe, EEUUAmylyxLa finalidad de este ensayo de fase 3 es estudiar la seguridad y la eficacia del fármaco “Sodium Phenylbutirate-Taurursodiol” en personas con ELA.
Champion trialInhibidor del complemento C53CompletadaNA, Europe, AsiaAlexion (Astra Zeneca)NoCerrado por falta de eficacia.
Onesty studyTeglutikComercialAvailableSpain, EuropeEffik/ItalfarmacoNoSuspensión oral de Riluzol para la disfagia, disponible en España.
EdaravoneSpain, Europe, AsiaFerrer/TreewayNoFirmado un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de una formulación oral de edaravone (TW001 / FNP122i) para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
VALOR studySOD1 antioligonuceotidos 3En cursoUSABiogenNoResultados ya publicados, no diferencias significativas (mas diferencias en enf. de progresión lenta).
ATLAS studySOD1 antioligonuceotidos 3En cursoSpain (Alicante)BiogenNoPara presintomáticos y ver la predicción de la enfermedad en función de los NFLs.
RT001RT0012Reclut completadoSuecia y HolandaRetrotope IncEl RT001 es el ácido linoleico que puede proteger las células de la peroxidación lipídica, un proceso que se cree que causa daños en varias enfermedades neurodegenerativas, incluida la ELA.
Magnet studyLitioTrámite licenciasSpain (Barcelona)TRICALS

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